企業で働く薬剤師の仕事内容【病院/薬局との違いも解説】

薬剤師の活躍の場は、病院や薬局だけではありません。「企業薬剤師」として、製薬会社や一般企業でその専門性を発揮する道も広がっています。

しかし、臨床現場とは仕事内容や求められるスキルが大きく異なるため、事前にしっかりとした情報収集をしておくことが大切です。

この記事では、企業で働く薬剤師の仕事内容、臨床現場との違いについて詳しく解説します。

1. 企業薬剤師とは／全体像

1-1. 定義と活躍領域（製薬・医療機器・ヘルスケア等）

一般的に薬剤師といえば「調剤」や「服薬指導」をイメージする方が多いかもしれません。

しかし、医薬品が開発され、患者さんの手元に届くまでのプロセス全体を支えるためには、企業内にいる薬剤師の力が不可欠です。

企業薬剤師とは、その専門知識をビジネスや開発、安全管理の現場で活かす職種の総称といえるでしょう。

【主な活躍領域の例】

・製薬メーカー 新薬開発、安全性情報管理、品質保証など

・CRO（開発業務受託機関） 治験のモニタリングやデータ管理

・CSO（医薬品販売業務受託機関） MR（医薬情報担当者）としての活動

・医療機器メーカー 製品の薬事申請や安全管理

・化粧品・食品メーカー 成分分析や法規対応

・医薬品卸・物流 倉庫での在庫管理や品質管理（管理薬剤師）

まずは「企業」といってもこれだけ幅広い選択肢があることを知っておくことが大切です。ご自身の興味が「開発」にあるのか、「情報の取り扱い」にあるのか、あるいは「流通」にあるのかを整理してみるとよいでしょう。

1-2. 病院・薬局との違い（対人業務比率／文書・法規対応の重さ）

転職を検討する際、最も大きなギャップとなるのが「誰を相手に仕事をするか」という点です。

臨床現場では患者さんとの対話が中心ですが、企業では「対・規制当局（厚労省など）」「対・社内プロジェクト」「対・医師」といったビジネスコミュニケーションが中心となります。

【病院・薬局と企業の違いの例】

・対人業務 患者さんへの直接指導はほぼありません（企業内診療所を除く）。代わりに、メールやWeb会議での折衝が多くなります。

・成果物 調剤された薬そのものではなく、「申請資料」「報告書」「販促資材」といった文書（ドキュメント）が成果物となるケースが大半です。

・法規対応 薬機法（旧薬事法）やGQP、GVPといった省令に基づき、厳格な手順書（SOP）通りに業務を進めることが求められます。

「患者さんの笑顔を直接見たい」というモチベーションが強い場合は、企業勤務で物足りなさを感じるかもしれません。

一方で、デスクワークを通じて「間接的に多くの患者さんを救いたい」と考える方には適している環境といえるでしょう。

2. 勤務先タイプ別の仕事内容

2-1. 製薬メーカー（新薬・後発・OTC）

企業薬剤師の代表的な就職先です。新薬メーカーか、ジェネリック（後発品）メーカーか、OTC（一般用医薬品）メーカーかによって、注力する業務が変わってきます。

【メーカーごとの特徴例】

・新薬メーカー 研究開発（R&D）や、発売後の安全性監視（PV）、医師への学術情報提供（MSL）に多くの人員を割いています。

・ジェネリックメーカー 製剤技術の研究や、安定供給のための品質保証（QA）、製造管理などが重視されます。

・OTCメーカー 生活者に近い視点での製品企画や、ドラッグストア等からの問い合わせ対応（学術）などが重要になります。

自分が扱いたい商材が「最先端の医療用医薬品」なのか、「身近なヘルスケア製品」なのかを考えると、志望企業を絞り込みやすくなるかもしれません。

2-2. CRO/CSO

製薬メーカーから業務を受託するアウトソーシング企業です。特定の業務に特化して経験を積めるため、専門性を高めたい方に選ばれています。

【職種の例】

・CRO（開発受託） CRA（臨床開発モニター）として病院を訪問し、治験データの回収や進捗管理を行います。

・CSO（営業受託） コントラクトMRとして、製薬会社の営業チームに配属され、医師への情報提供を行います。

メーカーに比べて採用の間口が広く、研修制度が整っている企業も多いため、未経験から企業薬剤師を目指す際のファーストステップとしても検討してみるとよいでしょう。

2-3. 医療機器・ヘルスケア企業

医薬品だけでなく、カテーテルやペースメーカーなどの医療機器、あるいは健康食品などを扱う企業でも薬剤師が求められています。

【業務の例】

・医療機器の「安全管理責任者」などの三役として、不具合情報の収集や行政報告を行う。

・機能性表示食品の届出書類を作成する。

医療機器に関する薬機法上の規制を学ぶ必要がありますが、市場が拡大している分野でもあり、将来性のある選択肢の一つです。

2-4. 化粧品・食品・ドラッグストア本部・商社/物流

「生活」に近い領域の企業や、物流機能を持つ企業でも薬剤師資格は重宝されます。特に物流センターでは必置資格として募集されることがあります。

【業務の例】

・化粧品メーカー 薬機法に基づく広告表現のチェック（適法な表現かどうかの確認）。

・ドラッグストア本部 商品開発、教育研修担当、あるいは法務担当。

・物流・商社 倉庫における医薬品の温度管理、在庫管理、毒薬・劇薬の保管管理。

デスクワークや管理業務が中心となるため、体力的な負担が比較的少ない職場が多いのも特徴です。

3. 主要職種の仕事内容

3-1. 薬事（承認申請・当局対応・添文改訂 等）

医薬品を世に出すための「関所」を通る仕事です。厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）への申請業務を担います。

【主な業務】

・承認申請資料（CTD）の作成・編纂

・当局からの照会事項への回答作成

・添付文書の作成・改訂

非常に専門性が高く、英語力も求められることが多いため、経験を積めば高年収が狙える職種です。

3-2. 安全性（PV）

薬の副作用情報を収集・評価し、安全対策を講じる仕事です。ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）と呼ばれます。

【主な業務】

・国内外の症例情報の入力・評価（トリアージ）

・規制当局への副作用報告書の作成

・安全管理情報の検討

ルーチン業務から分析業務まで幅広く、コツコツとした作業が得意な方におすすめです。派遣社員から正社員へのステップアップ事例も多く見られます。

3-3. 品質保証（QA）／信頼性保証

製品の品質が基準を満たしているかを保証する「最後の砦」です。工場や開発部門がルール通りに動いているかを監査します。

【主な業務】

・GQP/GMPに基づく出荷判定

・逸脱発生時の原因調査と改善指示

・標準操作手順書（SOP）の管理

論理的思考力や、他部門に改善を促す交渉力がポイントになります。

3-4. 品質管理（QC）／生産

主に工場で、原材料や製品の試験・分析を行う仕事です。

【主な業務】

・理化学試験（HPLCなどを用いた分析）

・微生物試験

・製造用水の管理

実験や分析が好きで、正確なデータを出すことにやりがいを感じる方に適しています。勤務地は工場のある地方になることが多いです。

3-5. 学術（DI）

社内外からの「薬に関する問い合わせ」に対応する情報のプロフェッショナルです。

【主な業務】

・医療従事者やMRからの問い合わせ対応（コールセンター業務含む）

・インタビューフォームや製品Q&A集の作成

・論文検索と文献管理

最新の医学・薬学知識に常に触れていたい方におすすめです。

3-6. メディカルアフェアーズ（MA）／MSL

営業（MR）とは異なり、高度な科学的知識を用いてKOL（キーオピニオンリーダー／権威ある医師）と対等に議論し、医学的エビデンスを構築する職種です。

【主な業務】

・医師との科学的ディスカッション

・アンメットメディカルニーズ（未だ満たされない医療ニーズ）の収集

・学会での情報収集・発信

近年非常にニーズが高く、Ph.D.（博士号）を持つ人も多いハイレベルな職種ですが、その分待遇もトップクラスです。

3-7. 臨床開発／PMS

治験（臨床試験）や、発売後の製造販売後調査（PMS）を推進する仕事です。

【主な業務】

・臨床試験のモニタリング（CRA）

・治験実施計画書の作成

・PMS調査票の回収管理

CRAは出張が多く体力が必要ですが、新薬誕生の瞬間に立ち会える大きなやりがいがあります。

3-8. 管理薬剤師（本社・工場・物流）

薬機法により、一定の条件を満たす医薬品の製造所や営業所には「管理薬剤師」を置くことが義務付けられています。

【主な業務】

・物流センター 温度管理、在庫管理、構造設備の点検

・製薬本社 品質情報の管理、行政対応

他の職種と兼務する場合もありますが、物流倉庫などでは定時で帰りやすく、ワークライフバランスを保ちやすい求人も見られます。

3-9. 研究職

新しい薬の「種（シーズ）」を見つける仕事です。

【主な業務】

・創薬ターゲットの探索

・化合物の合成・スクリーニング

・非臨床試験（動物実験など）

修士・博士卒が条件となることが多く、中途採用のハードルは非常に高い領域です。

3-10. 企業内診療所の薬剤師

大手企業の社内にある診療所で働く薬剤師です。

【主な業務】

・社員への調剤・服薬指導

・社員の健康相談・メンタルヘルスケアのサポート

求人数は極めて少ないですが、福利厚生が充実している大企業で安定して働けるため人気があります。

4. KPIの位置づけと評価の考え方

4-1. なぜKPIが重要か

病院では「ミスなく調剤すること」が当たり前とされますが、企業では「いつまでに」「どれくらいの品質で」「どれだけの成果を出したか」を数値化・可視化することが求められます。それがKPI（重要業績評価指標）です。

【KPI設定の例】

・安全性情報入力の完了率（24時間以内率〇〇%など）

・申請資料のドラフト完成期日遵守率

・担当プロジェクトの進捗達成度

漠然と頑張るのではなく、組織の目標に対して自分がどう貢献したかを数字で語れるように意識しておくとよいでしょう。

4-2. 期限遵守・品質・コンプライアンス中心の評価軸

営業職（MR）以外では、売上ノルマを課されることは稀です。その代わり、「期限（Timeline）」と「品質（Quality）」、そして「法令遵守（Compliance）」が評価の軸になります。

【評価されるポイントの例】

・厳しい納期のプロジェクトを、チームと協力して遅延なく終わらせた。

・監査で指摘されそうなミスを事前に発見し、修正した。

・手順書（SOP）を改訂し、業務効率を改善した。

地味に見える作業でも「ミスなく、効率的に」行うことが高く評価される傾向にあります。

4-3. KPI運用の注意点（形式化の回避と継続改善）

目標管理は一度設定して終わりではありません。期中で状況が変わった場合に柔軟に見直すことや、達成できなかった場合の原因分析（PDCA）が大切です。

【振り返りの例】

・「なぜ遅れたのか？」を個人の能力不足だけでなく、プロセスの問題として分析する。

・次期に向けて、より現実的かつ挑戦的な目標を設定し直す。

上司との面談では、プロセスの改善提案を積極的に行うと、ポジティブな評価につながりやすいでしょう。

5. 働き方・環境

5-1. 勤務時間・リモート・出張頻度

シフト制の多い臨床現場と異なり、基本的にはカレンダー通りの勤務体系が一般的です。

【勤務環境の例】

・休日 土日祝休み（完全週休2日制）がほとんどです。

・リモートワーク 職種によりますが、薬事、PV、データマネジメントなどは在宅勤務が定着している企業が多いです。

・出張 CRAやMSLなどの外勤職種は、週の半分以上が出張になることもあります。

「週末はしっかり休みたい」「在宅と出社を使い分けたい」という方には非常に魅力的な環境といえます。

5-2. ワークライフバランス・制度

大手製薬メーカーなどは福利厚生が充実しており、産休・育休の取得実績や復帰率も高い傾向にあります。

【制度の例】

・フレックスタイム制（コアタイムなしのスーパーフレックスなど）

・住宅手当や借上社宅制度

・カフェテリアプラン（福利厚生ポイント制度）

子育てや介護との両立を考えている方にとっても、時間を柔軟に使える制度が整っていることが多いです。

5-3. 配属拠点（本社/研究/工場）と転勤の有無

勤務地は職種によって大きく異なります。また、総合職として採用された場合、転勤の可能性があることも理解しておく必要があります。

【勤務地の傾向】

・本社機能（東京・大阪など） 薬事、PV、マーケティング、管理部門

・研究所 郊外の研究パークなど

・工場 地方の工業団地など

転勤を避けたい場合は、「地域限定職」での採用があるか、あるいは転勤のない専門職種（コントラクトMRや特定派遣など）を選ぶのも一つの手です。

6. ミスマッチ防止のチェックリスト

6-1. 病院/薬局との違いから起こりやすいギャップ

「薬剤師としての知識を直接患者さんに還元できない」というジレンマは、企業転職者の多くが一度は通る道です。

【よくある悩みの例】

・「一日中誰とも話さずパソコンに向かうのが辛い」

・「薬の知識よりも、ExcelやPowerPointのスキルばかり求められる」

・「自分の仕事がどう患者さんの役に立っているのか見えにくい」

自分が「直接感謝されたい」タイプなのか、「仕組みを作ることで貢献したい」タイプなのか、自己分析を深めておくことが大切です。

6-2. 文書業務量・スピード感・コンプライアンス耐性

企業の仕事は文書作成が中心です。また、ビジネスのスピード感や、法令遵守への厳格さは想像以上かもしれません。

【確認しておきたい適性】

・文章を書くこと、読むことに抵抗がないか（特に英語の文献など）。

・細かい数字やデータの整合性をチェックするのが苦にならないか。

・組織のルールや手順を厳密に守れるか。

正確性と論理的思考力が求められる場面が多いことを覚悟しておきましょう。

6-3. 科学コミュニケーションとデータリテラシー適性

企業では、感情論ではなく「データに基づいた提案」が求められます。

【求められる姿勢の例】

・「なんとなく」ではなく「データAがこう示しているから」と説明する。

・新しいITツールや解析ソフトを抵抗なく使える。

パソコン操作やデジタルツールへの苦手意識がある場合は、今のうちに少しずつ慣れておくことをおすすめします。

7. トレンド・将来性

7-1. デジタル/AI活用領域（PV・文献・品質データ）

製薬業界でもDX（デジタルトランスフォーメーション）が進んでおり、単純作業はAIに置き換わりつつあります。

【AI活用の例】

・PV業務における有害事象情報の自動抽出

・文献検索や翻訳のAI化

・工場での画像診断による品質チェック

AIに使われるのではなく、「AIを活用して判断を下す」スキルを持つ薬剤師の価値が高まっています。データサイエンスへの興味を持つと強みになるでしょう。

7-2. 外資/内資の組織変化と影響

製薬業界はM&A（合併・買収）が活発です。外資系企業の影響力が強まり、英語力の必要性が増しています。

【変化の例】

・上司が外国人になり、レポートラインが英語になる。

・グローバルプロジェクトへの参加機会が増える。

英語にアレルギーがなければ、キャリアの可能性は世界に広がります。TOEICなどのスコアアップに取り組んでおいて損はありません。

7-3. キャリアの広がり（職種間モビリティ/本社⇄工場）

企業では、一つの職種に留まらず、社内公募制度などを利用してキャリアチェンジするチャンスがあります。

【キャリアパスの例】

・MRからマーケティング部へ異動。

・CRAから開発企画へステップアップ。

・品質管理から品質保証へキャリアチェンジ。

薬剤師免許というベースに加え、企業での実務経験を積むことで、「どこでも通用するビジネスパーソン」へと成長できる可能性があります。企業薬剤師という選択肢を、ぜひ前向きに検討してみてはいかがでしょうか。

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